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Título
Text copied to clipboard!Analista de Assuntos Regulatórios
Descrição
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Estamos à procura de um Analista de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para integrar nossa equipe. Este profissional será responsável por assegurar que todos os produtos, processos e operações da empresa estejam em conformidade com as normas e legislações vigentes dos órgãos reguladores nacionais e internacionais. O Analista de Assuntos Regulatórios atuará como elo entre a empresa e as agências regulatórias, preparando e submetendo documentação técnica, acompanhando processos de registro, renovação e alteração de produtos, além de monitorar mudanças regulatórias que possam impactar o negócio.
Entre suas principais funções, estão a análise e interpretação de legislações, elaboração de relatórios técnicos, atualização de bancos de dados regulatórios, suporte às áreas de Pesquisa & Desenvolvimento, Qualidade e Comercial, além de participar de auditorias internas e externas. O profissional também será responsável por treinar equipes sobre requisitos regulatórios e apoiar na resolução de não conformidades identificadas durante inspeções.
O candidato ideal deve possuir excelente capacidade analítica, atenção aos detalhes, habilidades de comunicação verbal e escrita, além de proatividade para antecipar riscos regulatórios. É fundamental ter conhecimento aprofundado sobre legislações específicas do setor de atuação da empresa, experiência prévia em assuntos regulatórios e domínio de ferramentas de gestão documental.
Se você busca um ambiente dinâmico, com oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional, e deseja contribuir para a excelência e integridade dos processos regulatórios da empresa, esta vaga é para você.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Garantir a conformidade regulatória dos produtos e processos da empresa
- Preparar, revisar e submeter documentação técnica a órgãos reguladores
- Acompanhar processos de registro, renovação e alteração de produtos
- Monitorar e interpretar legislações e normas aplicáveis ao setor
- Elaborar relatórios técnicos e atualizar bancos de dados regulatórios
- Apoiar auditorias internas e externas relacionadas à conformidade regulatória
- Treinar equipes sobre requisitos regulatórios e melhores práticas
- Atuar como ponto de contato entre a empresa e agências regulatórias
- Identificar e reportar riscos regulatórios ao time de gestão
- Apoiar na resolução de não conformidades identificadas durante inspeções
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia ou áreas correlatas
- Experiência prévia em assuntos regulatórios
- Conhecimento das legislações nacionais e internacionais do setor
- Habilidade de comunicação verbal e escrita
- Capacidade analítica e atenção aos detalhes
- Proatividade e organização
- Domínio de ferramentas de gestão documental
- Inglês intermediário ou avançado (desejável)
- Facilidade para trabalhar em equipe multidisciplinar
- Disponibilidade para viagens eventuais
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você possui experiência prévia em assuntos regulatórios?
- Quais legislações regulatórias você domina?
- Já participou de processos de registro de produtos em órgãos reguladores?
- Como você lida com mudanças frequentes na legislação?
- Descreva uma situação em que identificou e solucionou uma não conformidade.
- Você tem experiência em treinamentos sobre requisitos regulatórios?
- Qual seu nível de inglês?
- Está disponível para viagens eventuais?
- Quais ferramentas de gestão documental você já utilizou?
- Como você prioriza suas atividades em situações de alta demanda?
